Drug Safety Officer

07 set - Brescia
ACS DOBFAR

ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer.

La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale.

Il profilo ideale possiede:
- almeno 1 anno di esperienza in Pharmacovigilance
- buona conoscenza delle normative GVP, EudraVigilance e MedDRA
- laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
- ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solving

La posizione rappresenta un'interessante opportunità di crescita competente in un ambiente dinamico e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura, signal detection, reportistica aggregata e processi di qualità.

Se sei interessato/a o conosci qualcuno in linea con questa opportunità,



inviaci la tua candidatura tramite questo annuncio o sul sito di ACS nella pagina "careers".

La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese.

Per questa selezione verranno considerati solo candidati/e domiciliati nelle vicinanze di Agrate Brianza.

Role: Drug Safety Officer

Reports to: Drug Safety Manager

Main responsibilities:
- Ensures that all activities are performed in compliance with applicable pharmacovigilance guidelines and procedures.
- Conducts screening of spontaneous adverse event reports in EudraVigilance.
- Performs literature searches using PubMed, MLM, and local scientific journals.
- Reviews and quality checks results from EudraVigilance and literature searches.
- Manages data entry of adverse event/adverse drug reaction (AE/ADR) reports in the pharmacovigilance database.
- Identifies, verifies, and confirms

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