07 set - Mirandola
Adecco
La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico
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Quality Assurance & Qualified Person (QP)
è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo di
Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
Principali responsabilità
Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
Quality Assurance
Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
Supervisione e approvazione di:
SOP (Procedure Operative Standard);
Batch Record;
Policy aziendali;
Protocolli e report di convalida;
Documentazione qualità correlata.
Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
Gestione Deviazioni e CAPA
Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
Coordinare attività di Root Cause Analysis.
Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
Qualified Person (QP)
Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.
Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e
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