08 set - Modena
Capgemini
REGULATORY AFFAIR CONSULTANT
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un
team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le
aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli
autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e
software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e
sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca
di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni
giorno è unico.
IL TUO RUOLO
Come Regulatory Affair Consultant presso Capgemini Engineering sarai un elemento
chiave nelle seguenti attività:
* Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti
normativi;
* Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative,
inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier;
* Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità
definite;
* Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality;
* Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi
del sito.
LE TUE CARATTERISTICHE
* Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia,
Chimica, Ingegneria, ecc.);
* Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla
preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi
medici;
* Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b;
* Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la
documentazione tecnica dei prodotti;
* Familiarità con i processi di gestione del rischio;
* Inglese fluente, sia scritto che parlato.
PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
* Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti
supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi,
troverai un contesto che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita
lavorati
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