Quality Compliance

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Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate.
Valutiamo profili con una esperienzapregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico.
La persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead
Principali responsabilità/attività:
- Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.
- Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.
- Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d’ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.
- Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle ‘non conformità’,



in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.
- Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
- Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision, stesura documenti tecnici nell’ambito Assicurazione Qualità (technical report, risk assessment).
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza delle GMPs
- Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
- Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.

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