Stiamo cercando un/a Quality systems & compliance specialist per un'rilevante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Vicenza. Sei una persona attenta ai dettagli, con ottime capacità relazionali e un'attitudine al problem solving? Sei in possesso di una laurea ad indirizzo scientifico e hai almeno 3 anni di esperienza in un ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico? Allora questa può essere l’opportunità per fare un concreto step di crescita nel tuo percorso professionale
- Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), assicurandone l'aggiornamento e la conformità alle normative vigenti.
- Redigere, revisionare e approvare la documentazione di qualità, incluse SOP, istruzioni operative, moduli e procedure.
- Coordinare il processo di gestione delle deviazioni, delle non conformità, delle investigazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA), monitorandone l'efficacia.
- Gestire il processo di Change Control, valutando l'impatto delle modifiche su processi, impianti, sistemi, documentazione e prodotti.

- Promuovere e monitorare il rispetto dei principi di Data Integrity (ALCOA+), supportando le attività di verifica e miglioramento continuo.
- Collaborare alla preparazione e allo svolgimento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie, garantendo la disponibilità della documentazione richiesta.
- Supportare le attività di Quality Risk Management mediante la partecipazione alle valutazioni del rischio relative a processi e sistemi.
- Emettere protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l’area di competenza
- Partecipare alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
- Monitorare gli indicatori di qualità (Quality KPI) e predisporre report periodici a supporto del miglioramento continuo.
- Collaborare con i reparti Produzione, Controllo Qualità, Ingegneria, Validazione

Quality systems

Operaio/a addetto/a assistente alla sbavatura

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