08 set - Roma
CSV Life Science Group
pstrongValidation Specialist (CSV Pharma Service) /strong /ppbr / /ppstrongCSV Life Science Group /strong, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un strongValidation Specialist /strong da inserire nella Business Unit strongCSV Pharma Service /strong, con sede a Latina. /ppLa risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. /ppbr / /ppstrongLe principali mansioni includono: /strong /ppbr / /pulliRedazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, PID /liliRedazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata /liliEsecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie) /liliEsecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata /liliAttività di calibrazione e verifica strumentazione /liliAssicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+ /liliCoordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto /li /ulpbr / /ppstrongIl candidato ideale /strong /ppbr / /pulliPossiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini),
con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico /liliConosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9) /liliPossiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) /liliHa competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico /liliHa dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.) /liliÈ competente in ambito CSV/Data Integrity /liliDimostra un’attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze /liliÈ disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale /liliPossiede patente B ed è automunito /li /ulpbr / /ppstrongL'azienda offre /strong /ppbr / /pulliContratto a tempo indeterminato /lili Retribuzione annua lorda (strongRAL /strong) compresa tra €28.000 e €38.000 /liliInserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita /liliPercorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job) /liliPacchetto welfare aziendale e benefit /liliSmart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo /liliOpportunità di crescita professionale e crescita all’interno del Gruppo /li /ulpbr / /ppCSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale. /ppstrongScopri di più su CSV Life Science Group: /strong /ppbr / /p
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