COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP
Pubblicato il 08-09-2026 - ORIENTA in Veneto
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona. La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP. Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare: - Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali - Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP - Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) - Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) - Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati - Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato - Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti - Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
- Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP - Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA - Capacità di analisi, precisione e gestione documentale - Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills - Problem solving e orientamento al cliente - Capacità di lavorare in team multidisciplinari - Autonomia operativa - Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone: - Inserimento diretto in azienda - CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità - Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì - Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. - RAL indicativa: 30K - 40K L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Settore: Ingegneria Ruolo: Informatica/Tecnologia CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800 Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato