Quality Engineer - Csv - It Compliance

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pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
/ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
/ppbr / /ppLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP.
/ppbr / /ppNell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo: /ppbr / /ppstrongQuality Engineer - CSV - IT Compliance /strong /p pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di strongoltre 500 consulenti /strong che operano strongin Italia /strong e circa strong***** in Europa nelle Life Sciences /strong attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
/ppbr / /ppstrongQuale sarà il tuo contributo in Akkodis?
/strong /ppbr / /ppSupporterai il strongCiclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati /strong installati all'interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.
/ppSarai coinvolto/a nella strongverifica /strong che i Sistemi Computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo,



all'automazione di impianti e strumenti analitici strongsoddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP /stronge dalle normative applicabili per la gestione dei rstrongecord elettronici e delle firme elettroniche /strong.
/ppbr / /ppSeguirai lo strongstudio /stronge l'stronganalisi /strong dei strongsoftware /strong, la strongscrittura dei documenti di convalida /strong (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'strongesecuzione dei protocolli di test /strong(IQ, OQ e PQ) sui sistemi.
/ppbr / /ppParteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
/ppbr / /ppbr / /ppstrongProfilo /strong /ppHai una strongLaurea /strong (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, Biotecnologie, o discipline affini, ed strongalmeno 2 anni di esperienza in Convalida Sistemi Computerizzati /strong in ambitostrong GMP?
/strong /ppSe cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'occasione giusta per te!
/ppbr / /ppstrongAbout you /strong /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pulliEsperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (strongPLC, SCADA, DCS /strong) /liliConoscenze strongGMP /strong /liliConoscenza delle normative strongFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /strong /liliConoscenza delle linee guida strongGAMP5 /strong /liliOttima capacità di utilizzo del strongPacchetto Office /strong (in particolare Word ed Excel)



/liliFamiliarità con concetti dell'informatica di base /lilistrongBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata /strong (almeno livello B2) /liliÈ inoltre richiesta la strongdisponibilità a trasferte, /strong sia in regione che fuori regione /li /ulpbr / /ppstrongOfferta /strong /ppContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio /ppRAL a partire da ****** € in base alle competenze della persona /ppbr / /ppbr / /pp strongemCosa troverai in Akkodis?
/em /strong /pulliUn strongpercorso di carriera /strong strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri strongpiani di formazione /strong, ad una strongperformance review annuale /strong, ad un strongaffiancamento /strong nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a strongfollow-up /strong con strongfigure Manageriali e HR Business Partner /strong /liliAvrai a disposizione una strongPiattaforma di Corporate Benefits /strong /li /ul pbr / /ppstrongLocation /strong /pp Lombardia /ppbr / /ppbr / /ppemIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
/em /ppemCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
/em /ppemTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
/em /ppemPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.
/em /ppbr / /p

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