Qa & Ra Specialist

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Questa posizione è in Lavoropiù

Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.

Farmapiù cerca per conto di un'azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l'imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell'area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività

Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative

Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati

Gestione di non conformità, reclami e CAPA

Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto

Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)



e requisiti internazionali

Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti

Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione

Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

Requisiti

Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico

2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device

Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)

Buona conoscenza della lingua inglese

Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

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