Cleaning & process validation - life science

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ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R& D e dei sistemi informativi tecnologici. Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.

Attività principali Elaborazione di protocolli di cleaning (Cleaning Risk Assessment, Cleaning Validation Master Plan)

• Elaborazione di protocolli e report per validazione di processi

• Stesura di protocolli e report

• Preparazione della documentazione finale di convalida/verifica

• Supervisione ad attività in campo

• Coordinamento stakeholder aziendali (produzione, QA)

• Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico

• Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9

• Buona conoscenza della lingua inglese

• Preferibile pregressa esperienza nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ)

• Ottime capacità comunicative





• Attitudine al lavoro di squadra. Processo di selezione:

- Valutazione del CV;
- Colloquio conoscitivo con l'area Business;
- Colloquio più approfondito (possibile test pratico);
- Colloquio tecnico; Il numero e l'ordine delle interviste possono variare. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un atmosfera di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xrdbqlu 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‐economico.

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