08 set - Mirandola
NEVERHACK Italy
NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Il nostro DNA:
✨ Passione per la tecnologia
? Voglia di affrontare le sfide
? Apprendimento continuo
? Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani La posizione di Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
? Cosa farai:
- Validazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
- CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
- Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
- Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
- Collaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
- Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
- Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema.
? Requisiti
- SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
- Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
- Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
- Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
- Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
- Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.
Cosa offriamo
- Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
- Contesto stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
- Modalità di lavoro onsite
- RAL compresa tra 30-40k, commisurata all'esperienza
- Sede di lavoro: Mirandola
Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
10 set - Napoli
Megawatt S.p.A. | Forniture specialistiche | Elettrico e Termoidraulica
10 set - Italia
Gruppo Camst
10 set - Pistoia
Hermes Corporate
10 set - Cisliano
BC Battery Controller