Quality Control Specialist

08 set - Roma
Iziwork Italia

pPer azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a: /ppbr / /pulliQuality Control Specialist /li /ulpbr / /ppLa persona selezionata riporterà all’Analytical Project Manager e sarà coinvolta nelle attività di controllo qualità, sviluppo e convalida di metodi analitici, operando sia in ambito GMP sia nelle attività di sviluppo. /ppbr / /ppstrongPrincipali responsabilità: /strong /ppbr / /pulliEsecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e biochimiche su materie prime, principi attivi, intermedi di processo e prodotti finiti, inclusi prodotti citotossici. /liliCampionamento e analisi di acque farmaceutiche PW, WFI e PS. /liliUtilizzo e gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori e Karl Fischer. /liliSviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche. /liliPreparazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer. /liliSupporto alle attività di investigazione relative a OOS e deviazioni. /liliCollaborazione con laboratori esterni per specifiche attività analitiche e studi di stabilità. /liliSupporto all’introduzione di nuovi progetti, inclusi studi di fattibilità, sviluppo e convalida di metodiche analitiche. /liliCollaborazione con la Quality Unit per il mantenimento e il miglioramento della compliance GMP e del Sistema di Gestione della Qualità.



/liliSupporto alle attività documentali e regolatorie di competenza del laboratorio. /li /ulpbr / /ppLa posizione prevede inoltre attività di caratterizzazione chimico-fisica di proteine e particelle virali attraverso tecniche cromatografiche, elettroforetiche, spettroscopiche e immunochimiche, incluse metodiche ELISA. /ppbr / /ppOrario lavorativo Tempo pieno dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30. /ppbr / /ppAssunzione diretta in azienda con possibilità di tempo indeterminato. /ppbr / /ppstrongRequisiti: /strong /ppbr / /pulliLaurea in ambito scientifico, preferibilmente in Farmacia, CTF, Biotecnologie o titoli affini; br / /lilicomprovata esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni; br / /lilicompetenze nelle principali tecniche analitiche e cromatografiche; br / /lilifamiliarità conattività di sviluppo e convalida di metodi analitici; br / /liliconoscenza dei principi e della documentazione GMP; br / /liliprecisione nella gestione dei dati e della documentazione di laboratorio; br / /liliapproccio organizzato, collaborativo e orientato al problem solving. /li /ulpbr / /ppGli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 /p

Operaio/a addetto/a assistente alla sbavatura

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