Regulatory Affair Consultant
Pubblicato il 08-09-2026 - Capgemini Engineering in Modena
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
IL TUO RUOLO
Come Regulatory Affair Consultant presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:
Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi;
Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier;
Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite;
Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality;
Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito.
LE TUE CARATTERISTICHE
Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.);
Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici;
Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b;
Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti;
Familiarità con i processi di gestione del rischio;
Inglese fluente, sia scritto che parlato.
PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un atmosfera che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
Al centro della nostra missione c'è la tua carrier