Qa & Ra Specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7qu73s

Questa posizione è in Lavoropiù

Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa possibilità scorrendo subito verso il basso.

Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.

Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:

QA & RA Specialist

La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività

Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative

Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati

Gestione di non conformità, reclami e CAPA





Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto

Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali

Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti

Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione

Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

Requisiti

Diploma o laurea in ambito xysqume tecnico-scientifico

2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device

Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)

Buona conoscenza della lingua inglese

Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7qu73s