09 set - Mirandola
NEVERHACK Italy
NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Il nostro DNA:
✨ Passione per la tecnologia
? Voglia di affrontare le sfide
? Apprendimento continuo
? Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani
La posizione di Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
? Cosa farai:
Validazione sistemi ERP — Pianificazione,
esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
Collaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e agg
09 set - Lombardia
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Ernesto