Csv Specialist - Life Science

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Ruolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCE
Si candidi tempestivamente!
È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV.
Luogo: Milano Nord
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nellindustria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre ***** miliardi di euro, abbiamo attualmente più di ****** collaboratori in tutto il mondo.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Principali responsabilità:Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione;
Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici;
Assicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi diData Integrity (ALCOA+)in tutti i sistemi computerizzati GMP.
Eseguire e documentare leperiodic reviewdei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup.
Collaborare con i repartiQA, QC, IT e Validationper laqualifica e validazione (CSV)dei sistemi informatici.
Redigere, revisionare e mantenere aggiornate leSOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica.
Supportare la gestione diChange Control, Deviation e CAPArelative ai sistemi informatici e all'integrità dei dati.
Garantire ladata retentione la correttaarchiviazione elettronicadei dati GMP.
Requisiti e qualifiche:Laureain Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
Esperienza di 2/3 inambiente GMP, preferibilmente in ambitoQA, QC, CSV o IT Compliance.




Conoscenza approfondita delle normativeEU GMP Annex 11,21 CFR Part 11,GAMP5eData Integrity Guidance.
Familiarità conComputer System Validation (CSV)e gestione di audit trail.
Capacità di redigere documentazione GMP chiara, completa e tracciabile.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento allinterno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, allesperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
Perché scegliere ALTEN?
Technological challengesCrediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D; attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti allavanguardia.
La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso.
Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze.
Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente.
Accetti la sfida?
Inspiring TogethernessCi impegniamo a favorire un atmosfera di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi,



per conoscerci meglio e condividere momenti insieme.
Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.
Fulfilling OpportunitiesIn ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche!
Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri.
Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.
Sustainable commitmentCrediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale.
Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique.
Valorizziamo lunicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità allinterno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale.
Il nostro approccio alla diversità e allinclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi.
Promuoviamo linserimento e lintegrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge *****.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xysqume 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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