09 set - Napoli
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Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/aQuality Assurance Validation Supervisorda inserire nel team QA.La risorsa riporterà alQA Plant Directore avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alleGMPe agli standard aziendali.Principali responsabilità:Gestione del sistema divalidazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.Redazione e revisione diSOP ,Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.Supervisione diAPS/media fille delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.Gestione dirisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPAdi competenza.Coordinamento diditte esternee collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.Supporto aaudit interni, audit fornitori e ispezionidelle Autorità,
inclusi follow-up e piani CAPA.Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche.Esperienza di almeno7 anniinQA Validationin ambito farmaceutico.Ottima conoscenza delleGMPe delle linee guida internazionali.Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + MboLuogo di lavoro: Provincia di NapoliL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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