Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili
Pubblicato il 09-09-2026 - Michael Page International Italia in Milano
pulliRuolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DM /liliPossibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificato /li /ulh3Azienda /h3pIl cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente professionale orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme. /ph3Offerta /h3ulliIn qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745. /liliPartecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE. /liliConducere audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001. /liliSupportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione. /liliPartecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.
/liliCollaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale. /li /ulh3Competenze ed esperienza /h3ulliLaurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti /liliEsperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità. /liliCostituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485. /liliConoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici. /liliBuon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. /liliDisponibilità a trasferte nazionali ed internazionali. /li /ulh3Completa l'offerta /h3pIl ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all'estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo concorrenziale e sede a Milano. /p /p #J-18808-Ljbffr