09 set - Roma
agap2 Italia
AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo
MoOngy .
Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa possibilità, riportate di seguito.
Posizione:
QC Analyst
Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali Eseguire analisi chimico-fisiche quali
HPLC/UPLC ,
spettrofotometria UV
(Lambert-Beer),
elettroforesi capillare
e titolazioni. Preparare soluzioni, standard, bianchi e
Master Mix
secondo SOP e GMP. Effettuare
test di stabilità
e valutare l’andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di
feasibility analysis
prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi. Collaborare ai
metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST). Gestire attività di
troubleshooting
su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti Laurea in
Chimica ,
CTF ,
Biotecnologie
o discipline affini. 1/2 anni
di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech. Ottima conoscenza di: HPLC/UPLC
(montaggio sistema, SST, troubleshooting) Spettrofotometria UV
e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer Elettroforesi capillare
e tecniche correlate Preparazione soluzioni e Master Mix Esperienza con
studi di stabilità , specifiche, range e trending. Conoscenza delle normative
GMP
e delle pratiche di laboratorio.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 38.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna
Luogo: Latina
The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. xpavfwm Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.
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