09 set - Italia
Michael Page
Padova e provincia, Italia, ITSalario: 45000 Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza.
- 50000 /annoTipo di contratto: Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Notevole azienda operante nel settore biomedicale.
È rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un ambiente di lavoro altamente competente e orientato all'eccellenza.
Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.
Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.
Supplier Quality Management:
Qualificare e monitorare fornitori critici.
Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.
Document Control:
Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.
Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.
Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo
Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità
Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.
ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820
Classe di dispositivi medici di riferimento:
~ Competenze ed esperienza Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).
Esperienza di almeno 5-8 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.
Precedente esperienza nella cer
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