Validation Engineer
Pubblicato il 09-09-2026 - Akronos Technologies in Roma
Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo :
Profilo: Validation Engineer
Sede: Firenze/Bologna
Settore: Life Science
Responsabilità Principali
- Attività Operative e di Validazione (Field): Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ) . Esecuzione di test HMI , taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali. Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list , tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori. Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.
- Gestione Documentale e Compliance (C&Q;): Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI. Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica. Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali. Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).
- Coordinamento e Relazioni: Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto. Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori
Requisiti e Soft Skills
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e