09 set - Napoli
S.Italia
ph3Descrizione dell’offerta di lavoro /h3pPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. /ppLa risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali. /ph3Principali responsabilità /h3ulliGestione del sistema di bvalidazione/qualifica /b: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. /liliRedazione e revisione di bSOP /b, bValidation Master Plan /b, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. /liliSupervisione di bAPS/media fill /b e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. /liliGestione di brisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA /b di competenza. /liliCoordinamento di bditte esterne /b e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. /liliSupporto a baudit interni,
audit fornitori e ispezioni /b delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. /liliContributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline scientifiche. /liliEsperienza di almeno b7 anni /b in bQA Validation /b in ambito farmaceutico. /liliOttima conoscenza delle bGMP /b e delle linee guida internazionali. /liliCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. /li /ulpSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /ppLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /ppLofferta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. /ppLe persone interessate sono invitate a leggere l informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. /ppAut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004 /p /p #J-18808-Ljbffr
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