09 set - Italia
Evidilya
Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food & Nutrition
ricerca
In-House Clinical Research Associate
che guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.
Il ruolo combina due dimensioni:
- Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team.
- Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,.
Principali responsabilità:
- Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.
- Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV, gestione siti e follow-up.
- Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti.
- Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate,
site activation).
- Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS.
- Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.
- Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance), definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione.
- Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants.
Requisiti obbligatori:
- Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA).
- Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese.
- Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.
- Esperienza pratica in: PQV, SIV, IMV, COV, sites management, Remote Monitoring.
- Conoscenza dei principali tool EDC (es. Medidata Ra
24 set - L'Aquila
Romeo Gestioni
24 set - Milano
Azienda Leader
24 set - Aprilia
Azienda riconosciuta
24 set - Italia
Gruppo importante