10 set - Mirandola
GB Soluzioni
GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Process Engineer – Healthcare da inserire presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.
La risorsa sarà coinvolta in progetti di sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi, operando all’interno di contesti altamente innovativi e regolamentati.
Principali responsabilità
- Supportare lo sviluppo, l’ottimizzazione e la validazione dei processi produttivi in ambito medical device.
- Pianificare, eseguire e documentare attività di Process Validation, incluse qualifiche IQ/OQ/PQ.
- Redigere protocolli, report tecnici e documentazione relativa alla validazione e qualifica di processi, apparecchiature e sistemi.
- Analizzare i dati di processo e contribuire all’individuazione di trend, criticità e occasione di miglioramento.
- Collaborare con i team di Engineering, Manufacturing, Quality, R&D; e Regulatory Affairs.
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi,
garantendo il rispetto dei requisiti normativi e degli standard di qualità applicabili al settore biomedicale.
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Automazione o discipline STEM affini.
- Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di Process Engineering, Validation Engineering o attività analoghe, preferibilmente nel settore biomedicale, farmaceutico o in altri contesti regolamentati.
- Conoscenza delle metodologie di Process Validation e dei principi di qualifica IQ/OQ/PQ.
- Capacità di analisi dei dati di processo e interpretazione dei risultati.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.
- Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.
Costituiscono titolo preferenziale
- Conoscenza di SQL per interrogazione, estrazione e analisi dei dati.
- Esperienza in attività d
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