Analista chimico senior

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Luogo di lavoro: Caponago

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Hunters Group ricerca per realtà operante in ambito farmaceutico, un/una Analista Chimico Senior da inserire all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità.
La risorsa si occuperà di attività analitiche, sviluppo e validazione di metodi e gestione della relativa documentazione, operando in un contesto regolamentato GMP. Il ruolo prevede un'interazione costante con il team di Controllo Qualità, l'Unità Qualità, laboratori esterni e, ove necessario, con interlocutori coinvolti nelle attività regolatorie.
Principali responsabilità
- Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, principi attivi (API), intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), inclusi prodotti citotossici.
- Utilizzare e contribuire alla gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer (KF).
- Sviluppare,



validare e verificare metodi analitici relativi a piccole molecole organiche e inorganiche, principalmente non biologiche.
- Gestire attività di validazione, verifica e trasferimento dei metodi analitici nel rispetto delle principali linee guida e farmacopee di riferimento, tra cui ICH, USP, EP, BP e JP.
- Redigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione relativa al trasferimento dei metodi.
- Collaborare alla gestione e analisi dei risultati provenienti da laboratori esterni, inclusi gli studi di stabilità.
- Partecipare alla gestione delle eventuali OOS (Out of Specification), deviazioni e relative attività di investigazione.
- Collaborare al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità e della conformità GMP del laboratorio.
- Supportare il Responsabile Controllo Qualità nell'introduzione di nuovi progetti, contribuendo alle valutazioni di fattibilità, allo sviluppo e all

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