10 set - Roma
Evidilya
Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food & NutritionricercaIn-House Clinical Research Associateche guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.Il ruolo combina due dimensioni:1.
Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.
Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team.2.
Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,.
Principali responsabilità: Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV,
gestione siti e follow-up.Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti.Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate, site activation).Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS.Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance), definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione.Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants.Requisiti obbligatori: Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA).Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese.Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.Esperienza pratica in: PQV, SIV, I
16 set - Lissone
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16 set - Catanzaro
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