10 set - Lazio
Alten Italia
Ruolo: Senior MES Implementation Specialist - LIFE SCIENCE
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Partecipare alla progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni Siemens MES a supporto dei processi produttivi.
Configurare, testare e validare le modifiche al sistema nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Eseguire test tecnici, funzionali e User Acceptance Test (UAT), documentando risultati ed evidenze.
Collaborare con i team di Produzione, Quality Assurance,
Validation e IT per garantire il corretto funzionamento delle applicazioni.
Redigere e aggiornare la documentazione tecnica, funzionale e di validazione.
Supportare gli utenti finali attraverso attività di formazione, affiancamento e gestione delle richieste operative.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi digitali e delle soluzioni MES in ambito produttivo farmaceutico.
Laurea in Ingegneria dell'Automazione, Ingegneria Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini.
Esperienza di almeno 2 anni in atmosfera GMP, preferibilmente nel settore farmaceutico.
Conoscenza del sistema Siemens MES.
Conoscenza delle attività di Computer System Validation (CSV) e dei principi di GAMP 5.
Conoscenza delle normative EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei requisiti di Data Integrity.
Familiarità con processi produttivi farmaceutici e requisiti GMP.
Ottima capacità di redazione di documentazione tecnica e G
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