10 set - Bardi
Jobify Recruiting
Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all’Estero, ricerca e seleziona:
Se desidera conoscere i requisiti per questo ruolo, continui a leggere per trovare tutte le informazioni pertinenti.
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- n. 1 RESPONSABILE QUALITÀ su GRASSOBBIO (BG)
L’Azienda Cliente e i suoi valori:
La cultura aziendale si basa sull’innovazione tecnologica, l’affidabilità e la trasparenza, pertanto, ci rivolgiamo a persone che condividano tali valori, persone orientate all’eccellenza e alla crescita. L’azienda è una realtà dinamica e giovanile che investe costantemente in innovazione e ricerca al fine di ottimizzare, validare e scoprire nuove metodiche atte al miglioramento del risultato terapeutico e della salute del paziente.
ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ
La risorsa, a riporto diretto della Direzione, opererà come riferimento interno ed esterno per tutto ciò che riguarda la qualità,
compliance regolatoria e il miglioramento continuo dei processi aziendali. Il ruolo coniuga la supervisione strategica del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in conformità alle normative ISO 13485 e MDR 2017/745, con la gestione completa del ciclo di vita regolatorio dei dispositivi medici — dalla creazione dei Technical File alle registrazioni sui mercati internazionali (inclusi i rapporti con la FDA ed enti notificati) — garantendo al contempo il controllo operativo sulla produzione, la qualifica dei fornitori e la Post-Market Surveillance.
Nello specifico si occuperà di:
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- Sviluppare, mantenere e aggiornare il QMS aziendale e la relativa documentazione di procedure e istruzioni;
- Pianificare ed eseguire audit interni ed esterni, interfacciandosi con organismi notificati e autorità regolatorie;
- Gestire l'intero iter delle Non Conformità (NC) e l'efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA);
- Coordinare l
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Loro Piana
10 set - Pavia
Mavriq
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Modulo Group