10 set - Genova
ALI professional
Ali Professional, per conto di una realtà italiana in robusto crescita, operante nella distribuzione di DPI, dispositivi monouso e prodotti destinati al settore Healthcare, ricerca una figura di Senior Regulatory & Quality Specialist da inserire presso la sede di Genova.
La risorsa entrerà a far parte di una realtà dinamica e in evoluzione, inserita in un importante percorso di sviluppo e integrazione all'interno di un gruppo strutturato. La posizione avrà un ruolo centrale nel presidio delle attività Regulatory, Quality e Compliance, con l'obiettivo di garantire il costante allineamento dell'azienda alla normativa nazionale ed europea applicabile.
Responsabilità
La persona, riportando direttamente alla Direzione, sarà responsabile del presidio delle principali attività Regulatory & Quality, occupandosi in particolare di:
monitoraggio e aggiornamento rispetto alla normativa nazionale ed europea applicabile ai prodotti e alle attività aziendali;
verifica della conformità dei prodotti e della relativa documentazione;
gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria e di qualità;
presidio del Sistema di Gestione della Qualità e supporto al mantenimento delle certificazioni aziendali;
gestione e preparazione di audit, verifiche ispettive e attività di compliance;
gestione delle non conformità, azioni correttive e preventive (CAPA) e attività di miglioramento continuo;
gestione e verifica della documentazione e dei requisiti dei fornitori;
analisi delle evoluzioni normative e valutazione del loro impatto sull'organizzazione e sul portafoglio prodotti;
coordinamento delle attività necessarie per l'adeguamento dell'azienda alle nuove disposizioni normative;
collaborazione con le diverse funzioni aziendali per garantire la corretta implementazione dei requisiti Regulatory e Quality;
supporto alla Direzione nella gestione delle tematiche di compliance emergenti e trasversali.
La risorsa rappresenterà progressivamente un punto di riferimento interno per le tematiche Re
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