10 set - Agnano
Su0026you Italia
Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a
Possiede le competenze per ricoprire questo ruolo? Legga i dettagli completi qui sotto e invii la sua candidatura oggi stesso.
Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.
La risorsa riporterà al
QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP e agli standard aziendali.
Principali responsabilità
Gestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione di
SOP ,
Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione di
APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno
7 anni in
QA Validation in ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delle
GMP e delle linee guida internazionali.
Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Luogo di lavoro: Provincia di Napoli
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. xpdaelo Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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