10 set - Modena
GB Soluzioni
GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Process Engineer – Healthcare da inserire presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola. La risorsa sarà coinvolta in progetti di sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi , operando all’interno di contesti altamente innovativi e regolamentati. Supportare lo sviluppo, l’ottimizzazione e la validazione dei processi produttivi in ambito medical device.
Redigere protocolli, report tecnici e documentazione relativa alla validazione e qualifica di processi, apparecchiature e sistemi. Analizzare i dati di processo e contribuire all’individuazione di trend, criticità e possibilità di miglioramento. Collaborare con i team di Engineering, Manufacturing, Quality, R&D; e Regulatory Affairs.
Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Automazione o discipline STEM affini. Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di Process Engineering, Validation Engineering o attività analoghe, preferibilmente nel settore biomedicale,
farmaceutico o in altri contesti regolamentati. Capacità di analisi dei dati di processo e interpretazione dei risultati.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti. Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.
Conoscenza di SQL per interrogazione, estrazione e analisi dei dati. Esperienza in attività di Software Validation Attitudine al problem solving e all’analisi tecnica. Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
Entrerai a far parte di una realtà dinamica che opera a stretto contatto con le principali aziende del distretto biomedicale, partecipando a progetti di validazione e miglioramento dei processi produttivi . Avrai l’opportunità di confrontarti con tecnologie e contesti differenti, sviluppando competenze tecniche trasversali e concrete opportunità di crescita professionale nel settore biomedicale.
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