10 set - Palombara Sabina
agap2 Italia
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
- Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
- Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
- Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
- Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
- Collaborare ai metodi di validazione e transfer,
inclusi system suitability test (SST).
- Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
- Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
- Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
- Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
- Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
- Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
- 1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
- Ottima conoscenza di:
- HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
- Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
- Elettroforesi capillare e tecniche correlate
- Preparazione soluzioni e Master Mix
- Esperienza con studi di stabilità, specifiche, range e trending.
- Conoscen
10 set - Italia
ATTAL Group
10 set - Italia
Loro Piana
10 set - Pavia
Mavriq
10 set - Italia
Modulo Group