10 set - Lazio
agap2 Italia
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .
Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare,
preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
~ Laurea in Chimica , CTF , Biotecnologie o discipline affini.
~1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
~ Ottima conoscenza di:
~ HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
~ Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
~ Elettroforesi capillare e tecniche correlate
~ Preparazione soluzioni e Master Mix
~ Esperienza con studi di stabilità , specifiche, range e trending.
~ Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 38.000 EUR.
La
26 set - Arluno
Ali S. P. A
26 set - Verucchio
OLD WILD WEST
26 set - Bologna
ADHR Group
26 set - Pianoro
PIZZIKOTTO