Analista controllo qualità QC
Pubblicato il 10-09-2026 - agap2 Italia in Italia
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Legga la panoramica di questa possibilità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
Attività su Ciclo continuo
Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità).
Competenze in analisi spettrofotometriche, Karl Fischer, contaparticellare e uso del pH-metro.
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (Empower 3 o equivalenti).
Buona conoscenza delle normative GMP.
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