Regulatory Affairs

11 set - Ficarazzelli-bagni Italia
Alten Italia

Ruolo: Regulatory Affairs (Turkish)- LIFE SCIENCE

Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.
Luogo: Full Remote
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Di cosa ti occuperai:




- Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
- Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
- Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
- Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l'obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requisiti:
- Conoscenza dell'Inglese qualificato e del turco;
- Master in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
- Esperienza nell'uso di Artwork Management System;
- Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
- Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 23.000 EUR e 25.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell'am

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