Clinical Affairs_Medical Device
Pubblicato il 11-09-2026 - Adecco in Italia
Adecco LifeScience
La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices, un/una:
CLINICAL AFFAIRS SPECIALIST
La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e vivace, con l'obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.
PRINCIPALI RESPONSABILITA'
Valutazione clinica dei dispositivi medici
- Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.
- Preparare e mantenere: o Clinical Evaluation Plan (CEP) o Clinical Evaluation Report (CER) o Periodic Safety Update Report (PSUR) o Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)
- Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.
Letteratura scientifica e sorveglianza clinica
- Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
- Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
- Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
- Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.
Collaborazione interfunzionale
- Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo
- Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.
Supporto durante audit e assessment regolatori
- Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
- Partecipare agl