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Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. Per ampliamento del nostro Team siamo allaricerca di un/una: RA/QA Specialist
Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices , preferibilmente classe IIa/IIb;
Conoscenza del MDR 2017/745 , ISO 13485 e ISO 14971 ;
Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria;
Esperienza su Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU ;
Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l'impatto regolatorio delle modifiche di prodotto
È richiesta buona conoscenza della lingua inglese
Total compensation indicativa : 28 Euro lordi annui
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna
Processo di selezione
Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di inserimento.
Contratto tempo pieno, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
Modalità di lavoro flessibile
Buoni pasto per ogni giorno completo di lavoro
Assicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNL
Teoresi MedTech na
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