Impiegato/a Affari Regolatori

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Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di San Felice operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una **IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI** **Mansioni Principali**:
La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono: - Preparazione e controllo di **Fascicoli Tecnici** per Dispositivi Medici e **PIF** (Product Information File) per prodotti cosmetici.
- **Regulatory Compliance**: monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
- Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione. **Requisiti Richiesti**: - **Laurea a indirizzo tecnico-scientifico** (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
- Costituisce titolo preferenziale la **specializzazione in Affari Regolatori** e pregressa esperienza nel ruolo.
- Richiesta** esperienza nel ruolo, anche di pochi anni,** maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.




- Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali.
- Capacità di **problem-solving, autonomia, organizzazione** e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
- Buona conoscenza del **pacchetto MS Office.**: - Buona **conoscenza della lingua inglese**: - Domicilio in provincia di **Brescia** o piena disponibilità al trasferimento. **Cosa offriamo**: - Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione.
- Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore
- Orario full time, dal lunedì al venerdì. Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente al seguente Link e nel sito di Ali Lavoro. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. ALIPRIORS Settore: Industria chimica Ruolo: Sicurezza/Vigilanza Percentuale di occupazione: Full-time Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Tempo determinato Livello di istruzione: Laurea Triennale/a Ciclo Unico

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