Quality Assurance Validation Supervisor

09 set - Città Metropolitana di Roma
S&you Italia

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/aPossiede le competenze per ricoprire questo ruolo?
Legga i dettagli completi qui sotto e invii la sua candidatura oggi stesso.Quality Assurance Validation Supervisorda inserire nel team QA.La risorsa riporterà alQA Plant Directore avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alleGMPe agli standard aziendali.Principali responsabilità:Gestione del sistema divalidazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.Redazione e revisione diSOP ,Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.Supervisione diAPS/media fille delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.Gestione dirisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPAdi competenza.Coordinamento diditte esternee collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.Supporto aaudit interni,



audit fornitori e ispezionidelle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche.Esperienza di almeno7 anniinQA Validationin ambito farmaceutico.Ottima conoscenza delleGMPe delle linee guida internazionali.Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + MboLuogo di lavoro: Provincia di NapoliL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.Aut.
xysqume Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004

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