Validation Manager

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Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Perché scegliere PQE Group?

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- Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.

- Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.

- Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata , aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job , che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze

- Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un attuale ufficio a Latina e siamo alla ricerca di un Validation Manager che segua i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Anagni, Ferentino e Latina.

Responsabilità:

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- Coordinamento tecnico delle attività: organizzare e monitorare le attività C&Q; affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse.

- Supporto e mentoring tecnico: affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione,



fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di C&Q.;

- Interfaccia tecnica con il cliente: interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti tecnici e operativi del progetto, partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test.

- Gestione della compliance: assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle GMP e alle normative applicabili , alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto.

- Redazione e revisione della documentazione C&Q;: preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning & Qualification, inclusi protocolli e report di FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ , assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP.

- Esecuzione delle attività di qualifica e validazione: partecipare direttamente alle attività di Commissioning, Qualification e Validation su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati.

- Attività tecniche in campo: seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche.

- Taratura e verifica della strumentazione: coordinare e supervisionare le attività di taratura e verifica degli strumenti installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione.

- Troubleshooting e gestione delle deviazioni: analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive.

Requisiti

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- Titolo di studio:



Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini.

- Esperienza professionale: almeno 8-10 anni di esperienza in ambito Commissioning & Qualification, Validation o Engineering nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati.

- Competenze tecniche C&Q;/Validation: esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ , con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica.

- Esperienza sul campo: comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification.

- Conoscenze GMP e normative: buona conoscenza delle GMP/GxP e dei principali requisiti.

- Coordinamento tecnico: esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività C&Q;, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più complesse.

- Lingua inglese: buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (minimo B2 ).

Mobilità e trasferte:

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- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.

- Disponibilità a trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata in occasione del primo colloquio conoscitivo.

La nostra offerta:

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- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario

- Retribuzione Annua Lorda a partire da 50.000 €

- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata

- Buoni pasto

- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate

- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria

- Sede di Assunzione: Roma - Latina

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xysqume PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.

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