09 set - Vicenza
Alten Italy
Questa posizione è in Alten Italy Il processo di selezione sarà interamente gestito Alten Italy.
-- QA on the floor – LIFE SCIENCE Ruolo: QA on the Floor – LIFE SCIENCE Luogo: Vicenza ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R Affiancamento e supporto agli operatori su aspetti legati a GMP, Data Integrity e corretta compilazione della documentazione di reparto; Esecuzione di controlli documentali e audit trail review su sistemi elettronici e registrazioni cartacee direttamente in produzione; Gestione di incidenti e near miss, con valutazione preliminare dell'impatto qualità e definizione delle azioni correttive immediate; Supporto alla revisione dei batch record durante le attività produttive e individuazione tempestiva di eventuali errori documentali; Supervisione delle attività di monitoraggio ambientale e gestione delle eventuali anomalie riscontrate; Collaborazione durante audit interni, ispezioni clienti e verifiche regolatorie, supportando la preparazione della documentazione richiesta.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche quali CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti; Conoscenza delle normative GMP e delle principali linee guida EUGMP/FDA; Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in contesti farmaceutici produttivi (sterile,
non sterile, packaging o API); Familiarità con la documentazione GMP: SOP, batch record, logbook e documentazione di reparto; Conoscenza dei principi di Data Integrity e ALCOA+; Buone capacità di problem solving, gestione delle priorità e rapidità decisionale in ambiente produttivo; Ottime doti relazionali e capacità di interfacciarsi con operatori di produzione QA e QC.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
Perché scegliere ALTEN: Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un ampio potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R
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