PRODUCT REGULATORY ENGINEER

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Per conto di un'eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer. In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).

Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).

Principali Responsabilità

Analisi Normativa &

- Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;

Compliance &

- Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;

Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità

- UE (CE) ed extra-UE;

Gestione della Qualità &

- Sicurezza Informatica:



Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);

Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

Requisiti

Formazione: Laurea in Ingegneria

Esperienza - anche minima - nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;

Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del recente Regolamento Macchine UE);

Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato;

Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).

Cosa offriamo?

Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato.

Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica.

Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)

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