AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA

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Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale. ATTIVITA' PRINCIPALI: - Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti - Supportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida - Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte - Contribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari - Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change - Pianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze - Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza - Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione - Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione - Fornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team. REQUISITI - Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica,



Informatica o disciplina affine - Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente - Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device - Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati - Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11 - Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali - Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni - Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo Si propone: - Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico - Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo - Politica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente - Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale - Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante - Formazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale - Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un contesto di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale. Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Altro CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800 Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato

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