Regulatory Affairs Officer

11 set - Italia
Teoresi Medtech

Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l’obiettivo di contribuire all’innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. ⚪

Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affair Specialist

Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell’aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.

️Laurea in Ingegneria Biomedica
Conoscenza degli Standard MDR 2017⁄745 , ISO 13485, IEC 60601
Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione




Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l’uso, l’analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc..
Eseguire l’analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;

️ È richiesta buona conoscenza della lingua inglese

Total compensation indicativa : 28000- 35000 Euro lordi annui
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna

️ Processo di selezione
Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di inserimento.

Contratto tempo pieno, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
Modalità di lavoro flessibile
Buoni p

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