Regulatory Affairs Manager

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CHI SIAMO:
Sviluppiamo e produciamo

integratori alimentari, dispositivi medici, cosmetici e probiotici

attraverso un network di

14 stabilimenti di produzione ,

più di 3.000 dipendenti, 17 brevetti,

di cui oltre il 5% dedicato alla Ricerca & Sviluppo e all'Innovazione.
Il nostro obiettivo è contribuire a migliorare la

salute

e il

benessere fisico e mentale

attraverso

qualità, innovazione e accessibilità .
La nostra missione è essere il partner che offre eccellenza, competenza e un servizio di livello mondiale per aiutare i nostri clienti a crescere e raggiungere i propri obiettivi.
Per saperne di più: RUOLO:
Per i nostri stabilimenti italiani di Nichelino (TO) e Bergamo, poli di innovazione e produzione diintegratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fine medico speciale, probiotici e cosmetici, stiamo cercando un

Regulatory Affairs Manager.
All’interno del dipartimento di Quality Italia, coordinerà il team Regulatory Affairs, garantendo la conformità dei prodotti ai requisiti normativi nazionali e internazionali.
In particolare,



si occuperà del continuo monitoraggio delle normative nazionali e internazionali relative alle aree di food supplement, medical device e cosmetici, collaborando con le funzioni interne rilevanti ed i fornitori esterni per assicurare la compliance normativa di prodotti, packaging ed artwork. In particolare, si occuperà di:
Garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti (Regolamento UE 2017/745 MDR per i dispositivi medici, Regolamento UE 1223/2009 per i cosmetici, normativa food supplements nazionale ed europea)
Predisporre, aggiornare e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (fascicoli tecnici, dossier di prodotto, PIF - Product Information File, etichette, notifiche)
Gestire i rapporti con le autorità competenti (Ministero della Salute, Notified Body, altri enti regolatori) e con i clienti su tematiche regolatorie
Supportare i clienti nella definizione della strategia regolatoria per nuovi prodotti

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