Quality Assurance Compliance Specialist

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Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa possibilità leggendo di seguito.

Grazie a

decenni di esperienza consolidata

nei settori

oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali:

C.O.C. Farmaceutici

e

Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.

Per il potenziamento del Reparto

Quality Assurance

della sede di

Pomezia , siamo alla ricerca di un/una

QA Compliance Specialist .

Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali :
Gestione delle deviazioni e dei reclami:

Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;

Revisione Documentale;





Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;

Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;

Collaborare alla revisione dei documenti master, all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;

Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Competenze :
laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. xbvzest
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Cosa offriamo:
Inserimento in una realtà farmaceutica solida e i

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