Qualified Person

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Michael Page

Responsabilità principali
- Certificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge, autorizzazioni di immissione in commercio e specifiche tecniche.
- Supervisionare i processi di produzione e controllo qualità, garantendo l'applicazione delle GMP in tutti i reparti aziendali.
- Collaborare con i dipartimenti di Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) e Produzione per assicurare il rispetto degli standard qualitativi.
- Partecipare alla gestione di audit interni ed esterni, ispezioni delle autorità regolatorie e attività di farmacovigilanza.
- Supportare l'implementazione e il miglioramento continuo del Quality Management System (QMS).
- Contribuire alla gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e al rilascio delle investigazioni di qualità.
- Gestione e supervisione dei Batch record
- Fornire formazione interna in materia di GMP e qualità al personale coinvolto nei processi produttivi.




- Collaborare con il Regulatory Affairs per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria.

Requisiti
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP.
- Abilitazione all'esercizio della professione e requisiti legali per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la Direttiva 2001/83/CE.
- Esperienza minima di 7-10 anni in ambito qualità/produzione in aziende farmaceutiche.
- Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative.
- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
- Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.

Il nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.
- CCNL chimico - farmaceutico a tempo indeterminato
- RAL compresa tra 70.000 e 80.000 EUR.
- Premio e auto aziendale ad uso promiscuo

Settore

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