12 set - Roma
EFOR
Responsabilità Tutti i potenziali candidati sono invitati a leggere con attenzione i seguenti dettagli prima di inviare la propria candidatura.
Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi
Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi
Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni
Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)
Pianificazione e report delle attività al management o al cliente
Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza
Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata
Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali
Qualifiche
Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente
Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria xrdztoy farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)
Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate
Buona conoscenza della lingua inglese
Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra
Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina
12 set - Lombardia
MARTINA RE S.p.A. asset \u0026 development management
12 set - Senigallia
Altro
12 set - Santa Flavia
Altro
12 set - Latina
Omega Pharma