12 set - Mirandola
NEVERHACK Italy
NEVERHACK
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.
Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
La nostra crescita si basa su una forza chiave:
la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti , che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.
Il nostro DNA
Passione per la tecnologia
Voglia di affrontare le sfide
Apprendimento continuo
Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani La posizione di
Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
Cosa farai
Validazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale,
verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
Collaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema.
Requisiti
SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.
Cosa offriamo
Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
Contesto stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi. xkiyazw
Modalità di lavoro onsite
RAL compresa tra
30-40k,
commisurata all'esperienza
Sede di lavoro: Mirandola
Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
13 set - Ficarazzelli-bagni Italia
Chemo
13 set - Ancona
Studio associato
13 set - Palermo
Radar - Academy & Recruiting
13 set - Bolzano
Cosmico Italia