12 set - Milano
Curia
pCuria è un'organizzazione globale di ricerca, sviluppo e produzione a contratto (CDMO), che offre prodotti e servizi in tutto lo spettro dello sviluppo di farmaci per aiutare i nostri partner a trasformare le loro idee in un impatto reale. /ppLa sede italiana, Curia Italy, offre un’interessante occasione di inserimento come Quality Assurance Specialist presso lo Stabilimento di Rozzano (MI). /ppbr/ppbDescrizione dell'opportunità lavorativa /b /ppRiportando direttamente al Quality Assurance Manager, il Quality Assurance Specialist si occuperà principalmente delle seguenti attività: /ppbr/pulliSupportare nelle attività di revisione della documentazione prima del rilascio di tutti i Prodotti Finiti e i Principi Attivi Farmaceutici (API) fabbricati, mediante controllo di tutti i documenti connessi (foglio di lavorazione, bollettini di analisi, etc) /liliGestire l’archivio della documentazione GMP (convalide, qualifiche, protocolli , report,etc) /liliSupporto nella stesura di procedure aziendali ad impatto GMP /liliGestire ed assicurare la chiusura delle DEVIAZIONI, CAPA , CHANGES , RECLAMI di propria pertinenza e la verifica dell’efficacia degli stessi ove pertinente /liliEmettere o Revisionare tutte le Procedure che hanno un potenziale impatto sulla qualità di intermedi ad uso interno, Prodotti Finiti od API /liliSupervisionare le spedizioni per le parti di competenza aventi impatto sulla qualità come etichette di spedizione, controllo particolari condizioni di invio (es. temperature controllate) e, sia in caso di prodotti finiti che API,
presenza del certificato analitico per vendita /liliEmettere e/o rivedere protocolli di convalida e relativi report (processi, cleaning,altro); /liliEseguire ed assicurare durante le audit interne che il Sistema procedurale sia applicato /liliEffettuare revisioni periodiche riguardanti la qualità dei prodotti/processi (PQR, revisione periodica della documentazione, cleaning, fornitori, etc) /liliControllare il rispetto dei QTA firmati con clienti /liliEmettere dei documenti a scadenza annuale quali SMF (Site master File) e VMP (Validation Master Plan) /liliControllare ed archiviare la documentazione prodotta di pertinenza GMP (es. Master Batch record, BPR, logbook, schede macchina) /liliEseguire la qualifica dei fornitori , aggiornare la documentazione di qualifica dei fornitori di materie prime, intermedi o di servizi (contract manufacturers e service providers) e aggiornarne le liste /liliSupportare nella gestione dei reclami dei resi e dei recall e relative follow up delle attività /liliSupportare nella gestione (pianificazione ed esecuzione) dei training /liliSupportare il QA Manager / Team QA, durante le audit interne e le audit cliente / Autorità /li /ulpbr/ppbIl candidato ideale /b /pp1) Possiede una laurea Triennale o Magistrale ad indirizzo chimico (Chimica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia etc.) /pp2) Ha almeno 2-5 anni di esperienza nel ruolo nel settore chimico farmaceutico /pp3) Conoscenza della lingua inglese /ppbr/ppSi offre: /pp-Contratto a tempo indeterminato settore Chimico-Farmaceutico /pp-Retribuzione compresa tra €33.000 e €37.000 ed inquadramento nel livello D /pp-Mensa aziendale /p
13 set - Italia
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